研究提示：连花清瘟胶囊抗流感、禽流感、SARS病毒

2003年，突如其来的SARS在我国一些地区流行，引起了党和政府的高度重视。以岭医药集团组织河北以岭医药研究院强大的科研力量，昼夜攻关，研发出连花清瘟胶囊。经全国“防非领导小组”组织国内十几位中西医专家评审，连花清瘟胶囊以其坚实的理论基础、严格的科学实验第一个进入国家食品药品监督管理局药审绿色信道，2004年5月获得国家药准字批号，成为治疗感冒又抗SARS病毒、禽流感病毒的中药新药。

一、科学的实验数据证明连花清瘟

连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后，在国内许多科研院所进行了一系列实验研究，证明了其科学价值。

1.抗流感病毒和呼吸道常见病毒

中国中医研究院中药研究所对连花清瘟胶囊进行体外抗病毒实验表明，连花清瘟胶囊对流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、单纯疱疹病毒1和2型（HSV－1，HSV－2）均显示出一定的抑制作用，对流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒抑制作用强。

2.抗禽流感病毒

中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对连花清瘟胶囊进行了杀灭禽流感病毒实验，结果表明，每毫升含0.1～0.25克生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达99.99％，有显著的杀病毒作用；在0.5～1克生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达到100％，有完全杀病毒作用。

3.抗SARS病毒

国家权威P3实验室在北京SARS流行期间从病人肺组织中分离出SARS病毒BJ01株和Vero－E6细胞研究体外抗病毒作用。结果表明，连花清瘟胶囊在Vero－E6细胞中对SARS病毒的抑制作用：抑制病毒的半数有效浓度（IC50）为0.09毫克/毫升，对SARS病毒的治疗指数为40.33，说明连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09毫克/毫升，可明显抑制SARS病毒。

4.强力抗菌作用

河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。对小鼠金黄色葡萄球菌感染具有保护作用。

5.退热消炎

河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对伤寒、副伤寒甲、副伤寒乙三联菌致家兔发热有较好的解热作用，可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀，抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性，可促进气管酚红排泌，有明显的化痰作用，可明显延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期，明显减少3分钟咳嗽次数，有显著止咳作用。

6.调节免疫

连花清瘟胶囊通过增强2、4—二硝基氟苯诱发免疫功能低下小鼠迟发型超敏反应，提高其细胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及血清溶血素抗体水平，提高其非特异性免疫功能和体液免疫功能。

二、深厚的中医理论支撑连花清瘟

连花清瘟胶囊在药名中强调了“清瘟”概念，流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病，均具有较强的传染性，属于中医“瘟疫”范畴。纵观连花清瘟胶囊在运用中医理论并大胆创新方面具有以下三个特点：

1.卫气同治，表里双解

无论是流行性感冒还是非典，发病初起表证未除，内热已炽，显属卫气同病。连花清瘟方含银翘散与麻杏石甘汤、连翘、薄荷、麻黄，外疏卫表；佐贯众、板蓝根助银花和连翘清热解毒，石膏为清气分热之重剂，与麻黄配伍既可遏制其温散之性，又能协同加强宣肺泄热之效。如此，在疏散外邪的同时重用清热解毒之品，直清气分热毒，可收卫气同治，表里双解之功。方中麻黄与大黄同用，也含防风通圣表里双解之深意。

2.先证用药，截断病势

流行性感冒具有发病急，传变快的特点。治疗不能遵循温病“卫之后方言气，营之后方言血”的规律。因此中药治疗应先证用药，截断病势。连花清瘟胶囊在病变早期即应用麻杏石甘汤宣泄肺热。用大黄泻下，不惟通腑，实重在驱逐毒秽，通腑泄肺逐瘀，肺与大肠相表里，腑气下通，肺热自降。从而扭转病机，截断病势，切断向营血的传变。防止感冒后发生肺炎、心肌炎等疾病。现代研究证实，热毒阶段通腑可以减少肠道内毒素的吸收，减轻内毒素血症，减少炎症介质的释放，从而使毒热症状减轻。

3.整体调节，多靶点治疗

连花清瘟胶囊虽以“清瘟解毒，宣泄肺热”为治疗大法，但适当配伍了活血化瘀、通腑泄热、芳香避秽等药物，尤其是配伍了益气养阴的红景天调节免疫，扶正祛邪。既能调动机体抗病康复能力，又防大黄攻下之弊。现代药理研究证明红景天能提高机体对氧的耐受性，兼有生脉饮和丹参、川芎合剂的效果，对肺水肿有明显改善作用。连花清瘟胶囊能阻断多个病理环节的恶性循环，显示出该药多靶点、多环节的整体治疗优势。未病先防，既病防变。

由中国中医研究院广安门医院为组长单位，中国中医研究院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院为参加单位，对连花清瘟进行了多中心临床研究。研究采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法共观察流感患者440例，其中试验组330例，对照组110例，疗程3天。结果表明，连花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等临床症状和体征，用药24小时后患者平均体温明显下降，服药后降温起效时间为3.98小时，治疗3天后体温复正常率为93.5％，均明显优于对照组。

为观察连花清瘟胶囊的安全性，河北医科大学中医学院中医药理室进行了为期一个月的大鼠长期毒性试验表明，该药无明显毒性反应，其无毒反应剂量为20.0克生药/公斤/日，相当于人临床日用量的60倍。连花清瘟胶囊急性毒性试验表明临床常规用药较为安全。