中医古籍
  • 盲目追求不良反应报告数量不可取

    编辑部:

    近年来,各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作,然而,也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度,盲目追求数量,致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象,严重影响了报告的真实准确性。

    据笔者了解,当前有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作,到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期内报告了200多份药品不良反应病例,结果个单位评了第一名。不少人对此产生怀疑,认为这样的药品不良反应报告很难保证质量,难以为药品评价提供科学依据。

    当然,开展药品不良反应监测工作有很多困难,真实准确的不良反应报告,需要临床医生提供,而没有报酬,临床医生也缺乏积极性。但药品不良反应报告必须要真、准,否则将会导致药品市场的混乱,也失去了药品不良反应监测保障公众用药安全的意义。

    为此,笔者认为,每一位负责任的药品不良反应报告工作者,都要本着对人民身体健康高度负责的精神,认真报告药品不良反应病例。为盲目追求数量弄虚作假的行为违背了我们的职业道德,是万万不可取的。为使药品不良反应报告真实准确,还需要药品监管部门与卫生部门密切配合,应多进行学术讲座,对药品不良反应报告的具体内容和要求进行详细讲解和指导。药品监管部门对报告应进行收集反馈,跟踪监督,并建立有效的奖励制度。对药品不良反应报告质量高、能为药品评价提供参考价值的进行奖励,杜绝单纯的数量奖励,只有这样才能真正达到开展药品不良反应监测工作的目的。   湖南省耒阳市食品药品监管局 贺洪武

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