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FDA要求补充Trexima遗传毒性方面信息
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脑梗死，又称为缺血性卒中，它是一种危害性比较强的脑血管疾病，轻则，手脚活动不利，重则，言语不利，半身不遂，甚至危及生命。那么清晨发作脑梗的机制，主要有两点，我今天给大家详细讲一讲。第一，就是脑血管疾病的发生，它是跟血压的波动有关系，那血液运......
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高血压病人除了日常规律服用降压药之外，早晨最不应该做的就是这三件事儿，第一就是起床过猛，或者这个早晨起来还没有服药的情况下。就开始锻炼身体，剧烈运动，这样，对血压会有一个很大的影响，会使血压迅速升高，严重的，会导致严重的心血管事件。因为我们......
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咱们首先说脾虚，脾虚它主要的症状是乏力，气短，中医讲，脾主气，脾主要运化气血，脾虚的时候，当然了气不足，气不足就会乏力，气短，没有劲，胸闷。脾虚，脾胃是相等的，那脾虚的时候食欲不振，没有胃口，不想吃饭，吃完了之后，也觉得不消化，然后，会有大......
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第一个，就是劳累过度，主要是指重体力劳动者，还有久站久立久坐的这些人，通常重体力劳动者，要搬重物，那么这个腰就要吃力，长此以往，就会对这个腰椎，还有周围的肌肉造成损伤，那平时工作的时候，需要带上相应的护具，来保护这个腰部，久坐久立的人应该适......
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大家都在关心自己的血管堵没堵，总会想很多办法去验证它，我们现在讲的常见的冠心病应该是冠脉堵塞50%以上才能确诊，那么一般出现症状，在75%以上，这个时候才考虑下支架，那下支架要造影，毕竟，还是有一些创伤和风险的，这个下完支架之后，暂时的血管......
日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。
去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。而次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima与另复方止痛药Imitrex（含舒马普坦与萘普生两种成分）联用时出现了遗传毒性，但分别与舒马普坦或萘普生两种成分联用时并未出现这种现象。对此，葛兰素史克和Pozen表示，Trexima在另外3项标准临床试验中并没有出现这种情况，也未导致心血管方面的不良反应。这两家公司还表示，将在Trexima获准后将对其在长期治疗或间断性治疗过程中对血压产生的影响进行评估。（刘梅）