FDA批准兰瑞肽治疗肢端肥大症

近日，美国食品药品管理局（FDA）批准醋酸兰瑞肽注射剂（商品名：SomatulineDepot）治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危及生命，通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿瘤引发生长激素异常分泌而导致的。

醋酸兰瑞肽是一种新型的长效生长抑素(SM)八肽类似物，是许多内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌机能的肽抑制剂。研究表明，醋酸兰瑞肽可能主要通过生长抑素受体(SMR)发挥作用，对外周(垂体和胰腺)SMR具有很好的亲和力，而对中枢受体的亲和力较弱。

因符合治疗罕见病药物的标准，FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素（如生长激素或类胰岛素的生长因子）的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床试验结果显示，该药安全有效。目前发现的常见副作用包括：腹泻、胆结石、皮肤痒疹、心动过缓和血糖变化。糖尿病患者需调整糖尿病治疗药物的剂量。

该药由澳大利亚布里斯班的Tercica公司生产。