《中国生物制品规程》 冻干人血白蛋白（低温乙醇法）使用说明书

本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成，为白色或灰白色疏松体，溶解后，溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。每瓶含蛋白质5g或10g，其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。

本品对增加循环血容量和维持血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有较好的疗效。

用法

使用剂量由医师酌情考虑。冻干制剂可用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解，液量可按临床需要酌定。一般根据瓶签所载蛋白质量加入适当溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，应在15分钟内溶解完毕。当需要获得20%～25%（g/ml）高浓度白蛋白时，则溶解所需时间较长。一切稀释、注射等操作，均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，使用时宜用备有滤网装置的输血器。滴注速度每分钟以不超过2ml（约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加速至上述速度。

注意事项

1.白蛋白在溶液状态时应为澄清溶液，如遇有混浊、沉淀、异物时，或瓶子有裂纹、过期失效者均不可使用。

2.制品溶解后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3.在输注过程中，如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

保存

保存于10℃以下避光干燥处。