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他莫昔芬预防乳腺癌试验20年随访结果
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英国Powles最近报告的他莫昔芬预防乳腺癌试验长期随访资料显示,他莫昔芬可以显着降低雌激素受体(ER)阳性乳腺癌的发病率。[J Natl Cancer Inst2007,99(4):283]
已有研究显示,健康妇女使用他莫昔芬可以降低乳腺癌的早期发病危险,但尚无研究报告他莫昔芬预防乳腺癌的远期随访资料。该研究将2494名健康妇女随机分入口服他莫昔芬(20mg/d)组和安慰剂组,治疗8年。主要转归是侵袭性癌的发生率,还对ER阳性侵袭性乳腺癌进行了分析。
结果显示,在2471名符合纳入标准的研究对象(他莫昔芬组1238名和安慰剂组1233名)中,186例发生了侵袭性乳腺癌(他莫昔芬组82例和安慰剂组104例,风险比为0.78,95%可信区间为0.58~1.04,P=0.1),其中139例为ER阳性癌(他莫昔芬组53例和安慰剂组86例,风险比为0.61,95%可信区间为0.43~0.86,P=0.005)。在8年治疗期间,他莫昔芬组的ER阳性乳腺癌危险并不显著低于安慰剂组(他莫昔芬组30例和安慰剂组39例,风险比为0.77,95%可信区间为0.48~1.23,P=0.3),但在治疗结束后他莫昔芬组的发病危险却显著降低(他莫昔芬组23例和安慰剂组47例,风险比为0.48,95%可信区间为0.29~0.79,P=0.004)。两组都有54例全因性死亡,不良反应情况都与以前报告的相似,主要发生在治疗期间。
研究者认为,他莫昔芬预防可以降低治疗结束后随访期内的ER阳性乳腺癌发病率,表明他莫昔芬可以远期预防雌激素受体依赖性乳腺癌。