3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批

本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。

9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后，立即召开局务会，安排部署审批工作，对研制单位提出的医院制剂注册申请开辟绿色审批通道，快速受理，加快审批。为保证患者使用安全，防止药物伤害事件的发生，该局按照国家相关规定，在“程序不减少，标准不降低”的前提下，政务受理、行政审批、技术审评部门国庆节假日不休息，加班加点予以办理。对研制单位质量标准存在缺陷的问题，省药品检验所积极主动帮助完善，保证制剂生产质量可控。

经过现场核查、技术审评、样品检验和质量标准复核等审批程序后，该局认为3个中药制剂符合医疗机构制剂注册要求，准予配制。