《中国生物制品规程》 血源乙型肝炎疫苗使用说明书

本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg，经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。

接种对象

乙型肝炎易感者（表面抗原阴性，转氨酶正常）。主要用于婴幼儿。

用法

1.上臂三角肌肌内注射。

2.免疫程序均按0、1、6个月各注射一针。新生儿接种时，0系指第一针免疫，免疫应于出生后24小时内完成，然后间隔1个月及6个月再各注射一针。

3.孕妇不进行乙肝感染指标检测时，所有新生儿均注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3针。

4.孕妇进行乙肝感染指标检测时，乙肝表面抗原（特别是e抗原）阳性母亲的新生儿，注射30μg/支疫苗3针。与抗乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）联合使用，效果更佳。0时先注射HBIG一针，2～4周后开始注射疫苗。乙肝表面抗原阴性母亲的新生儿，注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3针。

5.其他高成人群，如肾透析，以及其他职业性乙肝密切接触者，注射30μg/支疫苗3针。

6.一般易感者（包括婴幼儿、儿童及成人）注射10μg/支疫苗3针。

禁忌

患有肝炎、发热、急性或慢性严重疾病，或有过敏史者。

注意事项

1.本疫苗在注射前要充分摇匀。

2.如安瓿破裂，疫苗变质有摇不散的块状物不得使用。

装量

本疫苗分为10μg/支及30μg/支两种规格。

保存

保存于2～8℃暗处，严防冻结。